تحديث: استراتيجيات حفظ أنبوب جمع عينات الدم

تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الولايات المتحدة تواجه انقطاعات كبيرة في إمداد العديد من أنابيب جمع عينات الدم (سحب الدم) بسبب زيادة الطلب خلال حالة الطوارئ الصحية العامة لـ COVID-19 والتحديات الأخيرة لإمداد البائعين .تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتوسيع قائمة نقص الأجهزة الطبية لتشمل جميع أنابيب جمع عينات الدم.أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا خطابًا إلى موظفي الرعاية الصحية والمختبرات في 10 يونيو 2021 ، حول نقص في أنابيب جمع عينات الدم من سترات الصوديوم (القمة ذات اللون الأزرق الفاتح).

التوصيات

توصي إدارة الغذاء والدواء (FDA) مقدمي الرعاية الصحية ومديري المختبرات وأخصائيي الفصد وغيرهم من الموظفين بالنظر في استراتيجيات الحفظ التالية لتقليل استخدام أنبوب جمع الدم والحفاظ على جودة وسلامة رعاية المرضى:

• إجراء عمليات سحب الدم التي تعتبر ضرورية من الناحية الطبية فقط. قلل الاختبارات في زيارات العافية الروتينية واختبارات الحساسية فقط لتلك التي تستهدف حالات مرضية معينة أو حيث ستغير علاج المريض.

• إزالة أوامر الاختبار المكررة لتجنب سحب الدم غير الضروري.

• تجنب الاختبار بشكل متكرر أو قم بتمديد الفترات الزمنية بين الاختبارات كلما أمكن ذلك.

• النظر في الاختبار الإضافي أو مشاركة العينات بين أقسام المختبر إذا كانت العينات التي تم جمعها مسبقًا متوفرة.

• إذا كنت بحاجة إلى أنبوب التخلص ، فاستخدم نوع أنبوب به كمية أكبر متاحة في منشأتك.

• ضع في اعتبارك اختبار نقطة الرعاية الذي لا يتطلب استخدام أنابيب جمع عينات الدم (اختبارات التدفق الجانبي).

إجراءات FDA

في 19 يناير 2022 ، قامت إدارة الغذاء والدواء بتحديث قائمة النقص في الأجهزة الطبية لتشمل جميع أنابيب جمع عينات الدم (رموز المنتج GIM و JKA).تتطلب المادة 506J من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (قانون FD&C) أن تحتفظ إدارة الغذاء والدواء بقائمة محدثة متاحة للجمهور من الأجهزة التي قررت إدارة الغذاء والدواء أنها تعاني من نقص.

سابقا على:

• في 10 يونيو 2021 ، أضافت إدارة الغذاء والدواء أنابيب سترات الصوديوم (قمة زرقاء فاتحة) تحت نفس رموز المنتج (GIM و JKA) إلى قائمة نقص الأجهزة الطبية أثناء الطوارئ الصحية العامة لـ COVID-19.

• في 22 يوليو 2021 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ لـ Becton Dickinson لأنابيب جمع عينات دم معينة من سترات الصوديوم (قمة زرقاء فاتحة) المستخدمة لجمع عينات الدم ونقلها وتخزينها لاختبار التخثر لتحديد وعلاج اعتلال التخثر لدى المرضى بشكل أفضل مع COVID-19 المعروف أو المشتبه به.

تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراقبة الوضع الحالي للمساعدة في ضمان بقاء اختبار الدم متاحًا للمرضى حيث يكون الاختبار ضروريًا من الناحية الطبية.ستقوم إدارة الغذاء والدواء بإبلاغ الجمهور إذا توفرت معلومات جديدة مهمة.